MDMA coraz bliżej zatwierdzenia przed FDA jako lek na PTSD

W sciencetimes (14.11.) ukazał się artykuł, który opisuje badanie nad potencjalnym wykorzystaniem MDMA (znanej również jako ekstaza lub molly) w terapii PTSD (zaburzenia stresu pourazowego). Badanie to wykazało, że terapia wspomagana MDMA może zmniejszyć objawy PTSD u różnych grup osób, co zwiększa oczekiwania na zatwierdzenie tej substancji przez FDA, możliwe już w przyszłym roku.

MDMA była badana pod kątem potencjalnych korzyści terapeutycznych od lat 70., ale w latach 80. została uznana przez FDA za nielegalną. Obecnie do leczenia PTSD wykorzystuje się głównie psychoterapię i leki, takie jak selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Jednak obecne metody leczenia są skuteczne tylko dla mniejszości pacjentów, dlatego badane jest zastosowanie MDMA.

Przeprowadzone badanie kliniczne fazy III, największe tego typu, objęło 104 uczestników z USA i Izraela, z długoletnim, lecz nieudanym w przeszłości leczeniem PTSD. Uczestnicy doświadczyli różnych przyczyn PTSD, w tym traumy z dzieciństwa i napaści seksualnych. Badanie, opublikowane w Nature Medicine, wykazało, że 86,5% osób leczonych MDMA zgłosiło zmniejszenie nasilenia objawów, a 71% nie spełniało już kryteriów diagnostycznych PTSD. W grupie otrzymującej placebo 69% wykazało poprawę, a 48% nie spełniało już kryteriów PTSD.

W przeszłości MDMA była klasyfikowana jako substancja z Grupy 1 w USA, ale od 2017 roku FDA uznała MDMA za terapię przełomową. MAPS, organizacja odpowiedzialna za badanie, planuje złożyć wniosek o Nowy Lek do FDA i jest możliwe, że MDMA zostanie zatwierdzona w przyszłym roku.

Jednakże, nawet jeśli FDA zatwierdzi MDMA, pojawią się wyzwania związane z szerokim wdrażaniem tej terapii, takie jak potrzeba specjalistycznego szkolenia dla pracowników służby zdrowia i dyskusje z dostawcami ubezpieczeń w celu zapewnienia dostępności. MAPS prowadzi również dalsze badania nad długotrwałymi korzyściami terapii wspomaganej MDMA.

Więcej dowiesz się z artykułu:

https://www.sciencetimes.com/articles/47096/20231114/study-brings-mdma-closer-to-fda-approval-as-treatment-for-ptsd.htm?fbclid=IwAR1u8VekcG2CpayxUp1bORotd7M3WZe67mi1AJesbn_ym5KFjBT8Ajrv2j4

A Ty co o tym myślisz? Podziel się z nami swoją opinią w komentarzu.

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany. Wymagane pola są oznaczone *

Podobne artykuły, które mogą Cię zainteresować